«Женская виагра» получила одобрение американского регулятора
5 июня 2015 года
Препарат флибансерин, претендующий на звание "женской виагры", с третьей попытки получил одобрение американского регулятора, преодолев главное препятствие на пути к сертификации, сообщает CNN.
Профильный комитет FDA (U.S. Food and Drug Administration) 18 голосами против шести рекомендовал флибансерин как средство негормональной терапии для женщин в пременопаузе со сниженным сексуальным влечением (гиполибидемией). Рекомендация комитета будет вынесена на обсуждение FDA, которой предстоит принять решение о допуске флибансерина на рынок. CNN отмечает, что, как правило, FDA следует рекомендациям комитета.
Исследования флибансерина стартовали еще в начале 2000-х годов. Препарат предлагался на рассмотрение FDA в 2010 году. Его разработкой тогда занимался фармацевтический гигант Boehringer Ingelheim. Компания приостановила разработку препарата после получения отрицательных результатов испытаний от FDA. Права на препарат были переданы компании Sprout Pharmaceuticals, напоминает LifeBio.
В 2013 году флибансерин получил очередной отказ еще до рассмотрения результатов исследований комитетом. Однако в 2014 году Sprout объявила, что FDA дала "ясные указания" о том, в каком направлении должны идти исследования, и что компания проведет дополнительные тесты. Они касались, в частности, того, не мешает ли прием флибансерина управлять автомобилем и не влияет ли препарат на другие биохимические процессы в организме. О сути и результатах этих исследований в заметке CNN не сообщается.
Известно, что в 2013 году исследование показало, что женщины, принимавшие препарат, сообщили об увеличении "удовлетворительных сексуальных актов" на 2,5 в течение четырех недель против увеличения на 1,5 в группе, принимавшей плацебо. При этом в ранних исследованиях, которые также проводились в Европе и Канаде, не удалось зафиксировать рост сексуального желания.
Источники править
Любой участник может оформить статью: добавить иллюстрации, викифицировать, заполнить шаблоны и добавить категории.
Любой редактор может снять этот шаблон после оформления и проверки.
Комментарии
Если вы хотите сообщить о проблеме в статье (например, фактическая ошибка и т. д.), пожалуйста, используйте обычную страницу обсуждения.
Комментарии на этой странице могут не соответствовать политике нейтральной точки зрения, однако, пожалуйста, придерживайтесь темы и попытайтесь избежать брани, оскорбительных или подстрекательных комментариев. Попробуйте написать такие комментарии, которые заставят задуматься, будут проницательными или спорными. Цивилизованная дискуссия и вежливый спор делают страницу комментариев дружелюбным местом. Пожалуйста, подумайте об этом.
Несколько советов по оформлению реплик:
- Новые темы начинайте, пожалуйста, снизу.
- Используйте символ звёздочки «*» в начале строки для начала новой темы. Далее пишите свой текст.
- Для ответа в начале строки укажите на одну звёздочку больше, чем в предыдущей реплике.
- Пожалуйста, подписывайте все свои сообщения, используя четыре тильды (~~~~). При предварительном просмотре и сохранении они будут автоматически заменены на ваше имя и дату.
Обращаем ваше внимание, что комментарии не предназначены для размещения ссылок на внешние ресурсы не по теме статьи, которые могут быть удалены или скрыты любым участником. Тем не менее, на странице комментариев вы можете сообщить о статьях в СМИ, которые ссылаются на эту заметку, а также о её обсуждении на сторонних ресурсах.
