Викиновости

В Индии одобрили клинические исследования российской вакцины «Спутник V»

19 октября 2020 года

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) и Dr. Reddy’s Laboratories Ltd (Dr. Reddy’s), одна из ведущих глобальных фармацевтических компаний, получили одобрение Генерального контролера лекарственных средств Индии (DCGI) для проведения 2-3 фаз клинических исследований вакцины «Спутник V» в Индии, сообщается в пресс-релизе фонда.

В стране будут осуществлены многоцентровые, рандомизированные контролируемые исследования, которые будут включать испытания на безопасность и иммуногенность.

РФПИ и Dr. Reddy’s договорились о партнерстве для проведения клинических исследований вакцины «Спутник V» в Индии в сентябре 2020 года. В рамках достигнутых соглашений РФПИ также обеспечит поставку 100 млн доз вакцины Dr. Reddy’s после получения одобрения регулирующих органов Индии.

В настоящее время вакцина Sputnik V проходит пострегистрационные клинические испытания на 40 000 добровольцах в России. Также клинические испытания Sputnik V фазы 3 проводят Беларусь, Венесуэла и Объединенные Арабские Эмираты.

«Мы рады сотрудничеству с регулирующими органами Индии и предоставим данные по безопасности и иммуногенности вакцины, полученные в ходе фазы 3 испытаний в России, в дополнение к данным клинических испытаний в Индии для содействия успешным испытаниям „Спутник V“ в стране», — заявил Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций.

11 августа вакцина «Спутник V» производства НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи получила свидетельство о регистрации Министерства Здравоохранения России, став первой зарегистрированной вакциной от коронавируса в мире, созданной на базе аденовирусных векторов человека.

Источники

править
 
 
Creative Commons
Эта статья содержит материалы из статьи «В Индии одобрили клинические исследования российской вакцины "Спутник V"», опубликованной Финам и распространяющейся на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International (CC BY 4.0) — указание автора, оригинальный источник и лицензию.
 
Эта статья загружена автоматически ботом NewsBots и ещё не проверялась редакторами Викиновостей.
Любой участник может оформить статью: добавить иллюстрации, викифицировать, заполнить шаблоны и добавить категории.
Любой редактор может снять этот шаблон после оформления и проверки.

Комментарии

Викиновости и Wikimedia Foundation не несут ответственности за любые материалы и точки зрения, находящиеся на странице и в разделе комментариев.



Источник — https://ru.wikinews.org/w/index.php?title=В_Индии_одобрили_клинические_исследования_российской_вакцины_«Спутник_V»&oldid=15987063