В России проходит массовое изъятие «детских» вакцин от коклюша и дифтерии
23 сентября 2016 года
В регионах России идет проверка поставленных в поликлиники и больницыкоклюшно-дифтерийно-столбнячной адсорбированной вакцины (АКДС-вакцины)производства компании «НПО Микроген» Минздрава России, поскольку однаиз серий этого препарата (серия У34), по заявлению Росздравнадзора, несоответствует требованиям безопасности. После того, как некачественныевакцины были выявлены в Калининградской области, ведомство поручиловсем территориальным органам и медицинским организациям изъять иуничтожить партию препарата этой серии.
Вакцинацию детей не приостанавливали в Татарстане, где, по оперативнойинформации, вакцин из этой серии нет. Об этом сообщила в пятницу, 23сентября, региональному сетевому изданию «События» (Архивная копия от 11 ноября 2016 на Wayback Machine) начальник отдела контроля обращения лекарственных средствРосздравнадзора по Татарстану Гульназ Сайфуллина.
Вакцина поступила в прививочные кабинеты Калининградской городскойдетской поликлиники N6 на улице Горького, д. 203а, однако успели лиею привить детей, неизвестно. Территориальному органу Росздравнадзорапо Калининградской области было поручено обеспечить контроль заизъятием и уничтожением лекарственного средства.
В рамках выборочного контроля специалисты экспертной организации ФГБУ«Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализуобращения средств медицинского применения» (ИМЦЭУАОСМП) красноярскогофилиала Росздравнадзора выявили несоответствие качества партии этоголекарственного средства требованиям нормативной документации попоказателю «специфическая безопасность».
Изготовитель вакцины должен в десятидневный срокразработать и согласовать с ведомством программу мероприятий попредотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.Соответствующее распоряжение было подписано главой РосздравнадзораМихаилом Мурашко 19 сентября и опубликовано на сайте (Архивная копия от 16 мая 2017 на Wayback Machine) ведомства.
ФГУП «НПО «Микроген», входящее в состав госкорпорации «Ростех»,создано решением правительства РФ в 2003 году с целью обеспечитьпотребности страны в профилактических, диагностических и лечебныхиммуннобиологических препаратах и объединяет 14 предприятий в 13городах страны. Компания производит более 70% всего объемаотечественной иммунобиологической продукции, включая две из четырёхвакцин против вируса A/H1N1.
Это крупнейший российский производитель иммунобиологическихпрепаратов. Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова в 2011году говорила, что, «согласно новой концепции ВОЗ, будущеездравоохранения - за медициной профилактической», и «с этой точкизрения НПО «Микроген» имеет стратегическое значение для страны"(цитата по РИА «Новости»).
АКДС - самая распространенная «детская» вакцина в мире, она делаетсядетям, начиная с возраста 2-3 месяцев, для того, чтобы уберечь их отсмертельно опасных коклюша, дифтерии и столбняка (отсюда аббревиатураКДС). Организм ребёнка переносит её тяжелоиз-за коклюшного компонента.
В начале года жители российских регионов столкнулись с нехваткой рядавакцин, защищающих детей от таких инфекций, как дифтерия, столбняк,полиомиелит, гепатит, коклюш, менингит и так далее из-за того, чтоимпортные препараты немогли попасть в поликлиники из-за застопорившегося процессасертификации.
Комиссия Общественной палаты РФ по социальной поддержке граждан и качествужизни в феврале обратиласьк директору ФСБ Александру Бортникову с просьбой инициировать проверкуработы органов и должностных лиц, которые отвечают за сертификациюимпортных вакцин, а президент России Владимир Путин призвал не допустить дефицита медицинских товаров при ужесточении лицензирования.
Источники
правитьЛюбой участник может оформить статью: добавить иллюстрации, викифицировать, заполнить шаблоны и добавить категории.
Любой редактор может снять этот шаблон после оформления и проверки.
Комментарии
Если вы хотите сообщить о проблеме в статье (например, фактическая ошибка и т. д.), пожалуйста, используйте обычную страницу обсуждения.
Комментарии на этой странице могут не соответствовать политике нейтральной точки зрения, однако, пожалуйста, придерживайтесь темы и попытайтесь избежать брани, оскорбительных или подстрекательных комментариев. Попробуйте написать такие комментарии, которые заставят задуматься, будут проницательными или спорными. Цивилизованная дискуссия и вежливый спор делают страницу комментариев дружелюбным местом. Пожалуйста, подумайте об этом.
Несколько советов по оформлению реплик:
- Новые темы начинайте, пожалуйста, снизу.
- Используйте символ звёздочки «*» в начале строки для начала новой темы. Далее пишите свой текст.
- Для ответа в начале строки укажите на одну звёздочку больше, чем в предыдущей реплике.
- Пожалуйста, подписывайте все свои сообщения, используя четыре тильды (~~~~). При предварительном просмотре и сохранении они будут автоматически заменены на ваше имя и дату.
Обращаем ваше внимание, что комментарии не предназначены для размещения ссылок на внешние ресурсы не по теме статьи, которые могут быть удалены или скрыты любым участником. Тем не менее, на странице комментариев вы можете сообщить о статьях в СМИ, которые ссылаются на эту заметку, а также о её обсуждении на сторонних ресурсах.