Категория:Вакцина Moderna против COVID-19

Вакцина Moderna против COVID-19 (mRNA-1273; мРНК-1273) — вакцина против COVID-19, разрабатываемая компанией Moderna. 18 декабря 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование вакцины мРНК-1273. 23 декабря 2020 года Министерство здравоохранения Канады разрешило использовать вакцину.

В январе 2020 года Moderna объявила о разработке РНК-вакцины против вируса SARS-CoV-2, названной мРНК-1273. Технология Moderna представляет собой модифицированное нуклеозидом соединение РНК-мессенджера (modRNA), названное мРНК-1273, которое индуцирует иммунитет к SARS-CoV-2 путем кодирования стабилизированного спайк-белка, присутствующего на поверхности частиц SARS-CoV-2. После этого объявления акции Moderna резко выросли, и генеральный директор и другие руководители компаний начали крупную программу продажи своих пакетов акций.

В марте 2020 года в партнерстве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США началась фаза I испытания мРНК-1273 на людях. В апреле Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) выделило до 483 миллионов долларов на разработку вакцины Moderna. Планы проведения фазы II исследования дозирования и эффективности, которые должны начаться в мае, были одобрены FDA. Moderna подписала соглашение о партнерстве со швейцарским производителем вакцин Lonza Group на поставку 300 миллионов доз в год.

25 мая 2020 года Moderna начала клиническое испытание фазы IIa с привлечением 600 взрослых участников для оценки безопасности и различий в ответе антител на две дозы своей вакцины-кандидата, мРНК-1273, исследование, которое ожидается завершить в 2021 году.

Moderna и Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний начали 27 июля в США испытание фазы III. 30 000 добровольцев были распределены в две группы: одна группа получала две дозы 100 мкг мРНК-1273, другая — плацебо: 0,9% раствор хлорида натрия. По состоянию на 7 августа в исследовании приняли участие более 4500 волонтеров.

16 ноября 2020 года Moderna обнародовала предварительные данные клинического исследования фазы III, свидетельствующие об эффективности 94% в предотвращении заражения COVID-19. Побочные эффекты включали гриппоподобные симптомы, такие как боль в месте инъекции, усталость, боль в мышцах и головная боль. Результаты Moderna не были окончательными — так как испытание будет продолжено до конца 2022 года, также они не рецензировались и не публиковались в медицинских журналах. 15 ноября 2020 года Национальный институт здравоохранения США объявил, что общие результаты испытаний были положительными.

 

Служебная информация

Короткая ссылка • Статистика посещений • Популярные новости: д, н, м • Сведения о странице • Архив (по id) • Обновить