Категория:КовиВак

КовиВак — российская вакцина против COVID-19 на основе инактивированного вируса производства ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН».

Вакцина «КовиВак» разрабатывается ФГУП «ПИПВЭ им. М. П. Чумакова» с 2020 года на основе инактивированного («убитого») вируса SARS-CoV-2 с гидроксидом алюминия в роли адъюванта. Вирус для производства был выделен у больного, проходившего лечение в филиале ГКБ № 40 г. Москвы (в Коммунарке). Технология производства этой вакцины подразумевает культивирование вируса SARS-CoV-2, что требует соблюдения определённых требований биологической безопасности.

По состоянию на декабрь 2020 года проведены доклинические испытания и начаты клинические исследования. Первая фаза клинических исследований проводилась на 200 добровольцах, вторая фаза тоже на 200 добровольцах в Санкт-Петербурге, Кирове и Новосибирске, третья пострегистрационная будет проходить на 3000.

С 3 декабря 2020 года вакцины против COVID-19 включены в России в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 28 января 2021 года, по словам Голиковой, было запланировано, что регистрация вакцины произойдёт в середине февраля 2021 года. Тогда же и было озвучено официальное название вакцины. Вакцина «КовиВак» зарегистрирована Минздравом РФ 19 февраля 2021 года (регистрационное удостоверение № 006800), что было обнародовано М. В. Мишустиным 20 февраля 2021 года на совещании Правительства РФ. Затем около месяца уйдет на контроль качества уже выпущенных партий, в марте 2021 года порядка 100 тысяч доз вакцин поступит в гражданский оборот. По словам заместителя гендиректора по проектной деятельности и инновациям центра Константина Чернова, в год планируется выпускать около 10 млн доз вакцины «КовиВак». 25 марта 2021 года Минобрнауки сообщило о начале производства вакцины на площадке Центра имени Чумакова. Максимальная стоимость вакцины составит 4330 руб.

20 февраля 2021 министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко заявил, что вакцина КовиВак доказала свою эффективность и безопасность в ходе клинических исследований. При этом в этот же день директор центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов заявил в интервью о том, что у 15 % привитых не выработались защитные антитела. Независимых исследований и рецензируемых публикаций по вакцине нет.

 

Служебная информация

Короткая ссылка • Статистика посещений • Популярные новости: д, н, м • Сведения о странице • Архив (по id) • Обновить