Минздрав России зарегистрировал однокомпонентную вакцину «Спутник Лайт»
6 мая 2021 года
Минздрав России зарегистрировал однокомпонентную вакцину «Спутник Лайт», которая представляет собой первый компонент вакцины «Спутник V». Разработчики утверждают, что для сильного иммунного ответа достаточно одного укола, пишет РИА «Новости».
«Эффективность составила 79,4% с 28-го дня после получения иммунизации. Показатель эффективности на уровне около 80% превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов», - сообщили в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ).
Там уточнили, что расчет эффективности основан на данных россиян, получивших только одну дозу «Спутника» в рамках программы массовой вакцинации с 5 декабря 2020 года по 15 апреля 2021 года.
В фонде считают, что вакцина «Спутник Лайт» по итогам лабораторных исследований показала свою эффективность против всех новых штаммов коронавируса, серьезных нежелательных явлений после применения препарата не зарегистрировано. Клеточный иммунный ответ к S-белку коронавируса после вакцины «Спутник Лайт» формируется у 100% вакцинированных на 10-й день.
Глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявил, что «Спутник V» остается основным инструментом для вакцинации в России, однокомпонентный «Спутник Лайт» будет экспортироваться за рубеж.
Вице-премьер Татьяна Голикова сообщила президенту РФ Владимиру Путину на совещании, что для поступления в гражданский оборот вакцина должна пройти процедуру регистрации цены и согласования федеральными органами.
Голикова сообщила, что «Спутник Лайт» представляет собой по сути первый компонент вакцины «Спутник V», но она в то же время является ее альтернативой, передает РИА «Новости». Препарат создавался для быстрого формирования популяционного иммунитета при неблагоприятной эпидемиологической ситуации и для использования переболевшими COVID-19, у которых нет или мало антител. После регистрации «Спутник Лайт» будет применяться у людей от 18 до 60 лет.
Вакцину смогут производить восемь заводов в России, следует из данных реестра лекарственных средств Минздрава. В их числе - компании «Биннофарм», «Генериум», «Р-Фарм», «Биокад», два предприятия «Лекко», «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод», Центр им. Гамалеи. В Центре им. Гамалеи также данные вакцины будут проходить выпускающий контроль качества.
Согласно реестру Минздрава, «Спутник Лайт» может вводиться в гражданский оборот до 1 января следующего года. В документе также отмечается, что срок годности вакцины - полгода, хранить ее нужно «в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 градусов - замороженный препарат», а при температуре плюс 2-8 градусов - жидкий препарат.
Первая и вторая фазы исследования безопасности и иммуногенности препарата началась в январе 2021 года, промежуточные итоги ученые получили 10 марта.
«Результаты продемонстрировали выработку антиген-специфических IgG антител у 96,9% добровольцев на 28 день после получения иммунизации. Вирус-нейтрализующие антитела вырабатываются у 91,67% добровольцев на 28 день после иммунизации», - добавила пресс-служба РФПИ.
Третья фаза клинического исследования с участием семи тысяч человек проходит в России, ОАЭ, Гане и других странах. Промежуточные данные этой фазы ожидаются в мае.
Источники
править
Любой участник может оформить статью: добавить иллюстрации, викифицировать, заполнить шаблоны и добавить категории.
Любой редактор может снять этот шаблон после оформления и проверки.
Комментарии
Если вы хотите сообщить о проблеме в статье (например, фактическая ошибка и т. д.), пожалуйста, используйте обычную страницу обсуждения.
Комментарии на этой странице могут не соответствовать политике нейтральной точки зрения, однако, пожалуйста, придерживайтесь темы и попытайтесь избежать брани, оскорбительных или подстрекательных комментариев. Попробуйте написать такие комментарии, которые заставят задуматься, будут проницательными или спорными. Цивилизованная дискуссия и вежливый спор делают страницу комментариев дружелюбным местом. Пожалуйста, подумайте об этом.
Несколько советов по оформлению реплик:
- Новые темы начинайте, пожалуйста, снизу.
- Используйте символ звёздочки «*» в начале строки для начала новой темы. Далее пишите свой текст.
- Для ответа в начале строки укажите на одну звёздочку больше, чем в предыдущей реплике.
- Пожалуйста, подписывайте все свои сообщения, используя четыре тильды (~~~~). При предварительном просмотре и сохранении они будут автоматически заменены на ваше имя и дату.
Обращаем ваше внимание, что комментарии не предназначены для размещения ссылок на внешние ресурсы не по теме статьи, которые могут быть удалены или скрыты любым участником. Тем не менее, на странице комментариев вы можете сообщить о статьях в СМИ, которые ссылаются на эту заметку, а также о её обсуждении на сторонних ресурсах.
