Первая в России GLP-лаборатория позволит проверять лекарства перед отправкой в аптеки
25 августа 2015 года
На прошлой неделе в Пущине презентовали уникальное оборудование, которым оснастят Лабораторию аналитических испытаний. Теперь проведение сложнейших аналитических испытаний в сфере безопасности лекарственных препаратов, которые раньше проводились за рубежом, будет возможно и в нашей стране.
Новая фармацевтика
На территории Московской области создается совместный проект ООО «ИЛ Тест-Пущино» и Лаборатории биологических испытаний ФИБХ РАН, которая уже обладает аккредитацией соответствия требованиям GLP, как российским, так и европейским. Чем же примечательно открытие лаборатории? Дело в том, что полное проведение всех видов доклинических исследований лекарств по безопасности подразумевает как биологические, так и аналитические испытания. Если первые в нашей стране проводят, проверяя при этом препараты на токсичность и безопасность, то вторые до недавнего времени были недоступны.
С появлением новейшего оборудования лаборатория сможет выполнять комплекс аналитических испытаний по безопасности лекарственных средств в части токсикокинетики, фармакокинетики и т.д. Это очень значимое приобретение как для региона, так и для всей страны. Ведь сегодня крупные фармкомпании для выполнения подобных испытаний вынуждены обращаться в зарубежные компании.
В ближайшей перспективе благодаря новому оборудованию такие испытания начнут проводить в городе Пущино, рассказали в АО «Корпорация развития Московской области».
Например, хроматомасс-спектрометр определит следовые количества веществ в тканях с высокой точностью, что крайне важно для безопасности лекарств. Автоматическая станция пробоподготовки образцов поможет с высокой производительностью и точностью в большом количестве подготавливать препараты для исследования на хроматомасс-спектрометре. При этом вероятность человеческой ошибки будет практически равна нулю.
Здоровые инвестиции
Все оборудование приобретено за счет субсидии из федерального бюджета и бюджета Подмосковья, которые предоставляются по программе развития «Биотехнологического инновационного территориального кластера Пущино» при содействии Министерства инвестиций и инноваций Московской области, а также АО «Корпорация развития Московской области».
– Проект осуществляется как государственно-частное партнерство, – пояснил и.о. генерального директора АО «Корпорация развития Московской области» Тимур Андреев, – поскольку для формирования аналитической лаборатории и аккредитации на соответствие требованиям GLP ООО «ИЛ Тест-Пущино», являясь фактическим оператором оборудования, будет инвестировать в дополнительное оборудование, оснащение, привлечение и обучение новых сотрудников, приобретение необходимых для исследований методик и многое другое. Объем этих инвестиций, по предварительным оценкам, может в ближайшие годы составить более 30 млн рублей.
Источники править
 |
Эта статья содержит материалы из статьи «Первая в России GLP-лаборатория позволит проверять лекарства перед отправкой в аптеки», опубликованной интернет-портала «Подмосковье сегодня» (mosregtoday.ru) и распространяющейся на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 (CC BY 4.0) — при использовании необходимо указать автора, оригинальный источник со ссылкой и лицензию. |  |
Любой участник может оформить статью: добавить иллюстрации, викифицировать, заполнить шаблоны и добавить категории.
Любой редактор может снять этот шаблон после оформления и проверки.
Комментарии
Если вы хотите сообщить о проблеме в статье (например, фактическая ошибка и т. д.), пожалуйста, используйте обычную страницу обсуждения.
Комментарии на этой странице могут не соответствовать политике нейтральной точки зрения, однако, пожалуйста, придерживайтесь темы и попытайтесь избежать брани, оскорбительных или подстрекательных комментариев. Попробуйте написать такие комментарии, которые заставят задуматься, будут проницательными или спорными. Цивилизованная дискуссия и вежливый спор делают страницу комментариев дружелюбным местом. Пожалуйста, подумайте об этом.
Несколько советов по оформлению реплик:
- Новые темы начинайте, пожалуйста, снизу.
- Используйте символ звёздочки «*» в начале строки для начала новой темы. Далее пишите свой текст.
- Для ответа в начале строки укажите на одну звёздочку больше, чем в предыдущей реплике.
- Пожалуйста, подписывайте все свои сообщения, используя четыре тильды (~~~~). При предварительном просмотре и сохранении они будут автоматически заменены на ваше имя и дату.
Обращаем ваше внимание, что комментарии не предназначены для размещения ссылок на внешние ресурсы не по теме статьи, которые могут быть удалены или скрыты любым участником. Тем не менее, на странице комментариев вы можете сообщить о статьях в СМИ, которые ссылаются на эту заметку, а также о её обсуждении на сторонних ресурсах.
