Росздравнадзор опубликовал черный список производителей лекарств
3 августа 2015 года
Росздравнадзор опубликовал антирейтинг (Архивная копия от 26 января 2020 на Wayback Machine) фармпроизводителей, к продукции которых с начала 2015 года возникло наибольшее число претензий. В списке 12 отечественных и девять зарубежных предприятий. Между тем эксперты полагают, что из-за несовершенной системы контроля объем некачественной продукции на рынке в действительности вдвое выше.
Больше всего нарушений за первое полугодие 2015 года было выявлено у ОАО «Муромский приборостроительный завод». Росздравнадзор забраковал 29 серий лекарств двух торговых наименований. Далее следуют ООО «Озон» (14 серий трех наименований) и ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (11 серий четырех наименований).
Ведомство не уточняет, с какими именно лекарствами возникли проблемы. Как сообщается, производители допускали нарушения стандарта упаковки, нарушали требования к однородности дозирования, растворимости, кислотности препаратов. Кроме того, девять серий препарата, произведенного ООО «Лекарь», не прошли проверку на подлинность.
Тот же набор проблем выявлен у девяти зарубежных производителей. Наибольшее количество серий - 13 - забраковано у болгарского ОА «Софарма». В первую тройку антирейтинга также входят польский фармацевтический завод «Польфарма» и Северная Китайская фармацевтическая корпорация ЛТД. Тест на подлинность не прошла продукция одного зарубежного предприятия - белорусского ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».
«Из года в год в списки ведомства попадают одни и те же компании, что свидетельствует о неэффективности системы контроля качества», - заявил в комментарии газете «Коммерсант» глава Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов. Эксперт полагает, что объем некачественной продукции на фармацевтическом рынке превышает выявленный Росздравнадзором в два раза. Он напомнил, что по нынешним правилам проверки проводятся выборочно или после того, как появится заявление от потребителя или врача. Тотальные проверки прекратились из-за увеличения общего объема продукции и недофинансирования. При этом препараты, которые для пациентов закупает государство, контроль качества не проходят вовсе.
Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк отметил, что Росздравнадзор может чаще проверять производителей, у которых был выявлен брак, или поставить производство на постоянный контроль, однако на этом полномочия ведомства заканчиваются. «Когда ведомство обнаруживает бракованную серию лекарств, ее просто отзывают, а производителю даже не выписывают штраф», - отмечает он.
Ситуация может измениться с принятием закона о внедрении в РФ государственной системы мониторинга гражданского оборота лекарственных препаратов, отмечают (Архивная копия от 27 декабря 2016 на Wayback Machine) в Росздравнадзоре. Соответствующий законопроект разработан Минздравом РФ и опубликован для обсуждения.
Предполагается, что автоматизированная система позволит отслеживать движение препарата от момента выпуска до конечного потребителя и предотвратить вброс в цепь поставок контрафакта и фальсификатов. «В первую очередь ГСМ ЛС будет применяться в сфере лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом и лиц после трансплантации органов и (или) тканей», - говорится в пояснении.
Как уточняет «Коммерсант», к 2016 году в России должен завершиться переход на европейские стандарты производства - GMP, GPP, GDP. Это должно снизить объем некачественной продукции. Однако доля брака может возрасти после введения параллельного импорта - когда произведенные за рубежом препараты смогут ввозить любые компании, а не только официальные дистрибуторы. Предложение о введении параллельного импорта в мае этого года поддержал премьер Дмитрий Медведев.
Источники
править
Любой участник может оформить статью: добавить иллюстрации, викифицировать, заполнить шаблоны и добавить категории.
Любой редактор может снять этот шаблон после оформления и проверки.
Комментарии
Если вы хотите сообщить о проблеме в статье (например, фактическая ошибка и т. д.), пожалуйста, используйте обычную страницу обсуждения.
Комментарии на этой странице могут не соответствовать политике нейтральной точки зрения, однако, пожалуйста, придерживайтесь темы и попытайтесь избежать брани, оскорбительных или подстрекательных комментариев. Попробуйте написать такие комментарии, которые заставят задуматься, будут проницательными или спорными. Цивилизованная дискуссия и вежливый спор делают страницу комментариев дружелюбным местом. Пожалуйста, подумайте об этом.
Несколько советов по оформлению реплик:
- Новые темы начинайте, пожалуйста, снизу.
- Используйте символ звёздочки «*» в начале строки для начала новой темы. Далее пишите свой текст.
- Для ответа в начале строки укажите на одну звёздочку больше, чем в предыдущей реплике.
- Пожалуйста, подписывайте все свои сообщения, используя четыре тильды (~~~~). При предварительном просмотре и сохранении они будут автоматически заменены на ваше имя и дату.
Обращаем ваше внимание, что комментарии не предназначены для размещения ссылок на внешние ресурсы не по теме статьи, которые могут быть удалены или скрыты любым участником. Тем не менее, на странице комментариев вы можете сообщить о статьях в СМИ, которые ссылаются на эту заметку, а также о её обсуждении на сторонних ресурсах.
