СМИ: Минздрав заменяет импортные лекарства не прошедшими клинические испытания российскими
27 января 2010 года
Минздравсоцразвития заменяет импортные препараты «наспех разработанными и незаконно зарегистрированными» отечественными, что может стоить жизни многим тяжелобольным людям, утверждают активисты Всероссийского союза пациентов, страдающие гемофилией. Об этом они сообщили в открытом письме главе ведомства Татьяне Голиковой с жалобой на политику форсированного импортозамещения на фармацевтическом рынке, которую проводят чиновники министерства, пишет газета «Время новостей».
В частности, речь идет о новом и никому пока не известном препарате «Коагил-VII» отечественной фирмы «Лекко». Препарат был разработан три месяца назад и только начал проходить клинические испытания в Гематологическом научном центре Российской академии медицинских наук (ГНЦ РАМН) - завершена только первая стадия из четырех. Однако, за несколько дней до проведения закупочного аукциона 30 декабря 2009 года поставку фактора свертывания крови №7, «Коагил-VII» был зарегистрирован «Росздравнадзором», причем все документы для этого, как и полагается, подготовил уполномоченный ФГУП «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». В результате контракт достался фирме «Лекко».
Активисты отмечают, что на последнем этапе (при подготовке документов в ФГУП «Научный центр экспертизы средств медицинского применения») произошла заминка - эксперт, отвечавшая в последние годы за подготовку к регистрации препаратов факторов крови, категорически отказалась ставить свою подпись под документами. В итоге, по данным активистов союза, эксперта отстранили от этой работы, а подпись поставил человек, не имеющий ранее никакого отношения к препаратам для гемофиликов.
В министерстве заявляют, что препарат был зарегистрирован и они не имели права не допустить его к участию в аукционе.
По словам президента Всероссийского общества гемофилии Юрия Жулева, пациенты не против российских препаратов, но они не верят, что действительно хорошее лекарство можно сделать за несколько месяцев. «Меня поразило, что препарат упакован в стеклянные ампулы, которые, как предполагается, гемофилик должен вскрывать руками, приложив немалое усилие, - заявил он газете. - К тому же игла, прилагаемая к упаковке, слишком толстая, чтобы самостоятельно сделать внутривенную инъекцию, и не имеет обязательного в таком случае фильтра. Единственный импортный седьмой фактор «Новосэвен» датской компании Novanordisk, который ранее закупала Россия, расфасован во флаконы со стерильными резиновыми пробками, которые проткнуть не составляет труда».
Однако российский препарат «победил» импортный преимуществом в цене. Если «Новосэвен» стоит 25 900 руб. за миллиграмм, то отечественный аналог - 22 тыс. рублей за миллиграмм. Общая стоимость контрактов по седьмому фактору на декабрьском аукционе составила 1,225 млрд рублей. При этом закуплено 74 тыс. миллиграммов препарата, в то время как за тот же период прошлого года было поставлено всего 57 тыс. миллиграммов. Лекарство подешевело, и Минздравсоцразвития не может быть не удовлетворено таким результатом.
Источники
править
Любой участник может оформить статью: добавить иллюстрации, викифицировать, заполнить шаблоны и добавить категории.
Любой редактор может снять этот шаблон после оформления и проверки.
Комментарии
Если вы хотите сообщить о проблеме в статье (например, фактическая ошибка и т. д.), пожалуйста, используйте обычную страницу обсуждения.
Комментарии на этой странице могут не соответствовать политике нейтральной точки зрения, однако, пожалуйста, придерживайтесь темы и попытайтесь избежать брани, оскорбительных или подстрекательных комментариев. Попробуйте написать такие комментарии, которые заставят задуматься, будут проницательными или спорными. Цивилизованная дискуссия и вежливый спор делают страницу комментариев дружелюбным местом. Пожалуйста, подумайте об этом.
Несколько советов по оформлению реплик:
- Новые темы начинайте, пожалуйста, снизу.
- Используйте символ звёздочки «*» в начале строки для начала новой темы. Далее пишите свой текст.
- Для ответа в начале строки укажите на одну звёздочку больше, чем в предыдущей реплике.
- Пожалуйста, подписывайте все свои сообщения, используя четыре тильды (~~~~). При предварительном просмотре и сохранении они будут автоматически заменены на ваше имя и дату.
Обращаем ваше внимание, что комментарии не предназначены для размещения ссылок на внешние ресурсы не по теме статьи, которые могут быть удалены или скрыты любым участником. Тем не менее, на странице комментариев вы можете сообщить о статьях в СМИ, которые ссылаются на эту заметку, а также о её обсуждении на сторонних ресурсах.
