FDA присвоило приоритетный статус экспериментальным вакцинам от Pfizer и BioNTech
13 июля 2020 года
Управление по надзору за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов США (FDA) в понедельник присвоило приоритетный статус двум экспериментальным вакцинам от коронавируса, совместно разработанным немецкой биотехнической компанией BioNTech и американским фармгигантом Pfizer.
Вакцины BNT162b1 и BNT162b2 находятся на самой продвинутой стадии среди как минимум четырех вакцин, которые в настоящий проходят клинические испытания в США и Германии.
В преддверии начала торгов акции Pfizer поднялись на 2 процента, а котирующиеся в США акции BioNTech — на 6 процентов.
Ранее в этом месяце компании заявили, что вакцина BNT162b1 продемонстрировала потенциальную эффективность против вируса и дала хорошие показатели переносимости по итогам первых испытаний на людях.
Предварительные результаты исследований BNT162b1 в Германии ожидаются в июле, заявляют компании.
Если испытания окажутся успешными и вакцины получат одобрение регуляторов, компании планируют произвести до 100 миллионов доз к концу текущего года, а к концу 2021 года — более 1,2 миллиарда доз.
Если будет получено разрешение, компании планируют начать масштабные испытания с участием 30 000 человек уже в этом месяце.
FDA присваивает приоритетный статус наиболее перспективным вакцинам и препаратам.
Источники
править
Любой участник может оформить статью: добавить иллюстрации, викифицировать, заполнить шаблоны и добавить категории.
Любой редактор может снять этот шаблон после оформления и проверки.
Комментарии
Если вы хотите сообщить о проблеме в статье (например, фактическая ошибка и т. д.), пожалуйста, используйте обычную страницу обсуждения.
Комментарии на этой странице могут не соответствовать политике нейтральной точки зрения, однако, пожалуйста, придерживайтесь темы и попытайтесь избежать брани, оскорбительных или подстрекательных комментариев. Попробуйте написать такие комментарии, которые заставят задуматься, будут проницательными или спорными. Цивилизованная дискуссия и вежливый спор делают страницу комментариев дружелюбным местом. Пожалуйста, подумайте об этом.
Несколько советов по оформлению реплик:
- Новые темы начинайте, пожалуйста, снизу.
- Используйте символ звёздочки «*» в начале строки для начала новой темы. Далее пишите свой текст.
- Для ответа в начале строки укажите на одну звёздочку больше, чем в предыдущей реплике.
- Пожалуйста, подписывайте все свои сообщения, используя четыре тильды (~~~~). При предварительном просмотре и сохранении они будут автоматически заменены на ваше имя и дату.
Обращаем ваше внимание, что комментарии не предназначены для размещения ссылок на внешние ресурсы не по теме статьи, которые могут быть удалены или скрыты любым участником. Тем не менее, на странице комментариев вы можете сообщить о статьях в СМИ, которые ссылаются на эту заметку, а также о её обсуждении на сторонних ресурсах.
